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苏州宸泰新材料科技有限公司
苏州宸泰新材料科技有限公司（简称宸泰新材）是一家专注于生物医用陶瓷材料的设计、研发、制造和销售的企业。
公司位于苏州，坐落在苏州高新区科技城。
公司拥有现代化的精密生产车间、十万级净化车间以及理化实验室在内的完整生物医用陶瓷生产线。厂房面积超过8000平方米，生物医用陶瓷部件的年生产能力可达30万件。
宸泰新材的氧化锆增韧氧化铝（ZTA）陶瓷股骨球头和内衬产品已通过ISO 6474-2所要求的所有力学性能测试和ISO 10993所要求的生物相容性测试。
氧化锆（TZP）陶瓷股骨头已通过ISO 13356所要求的所有力学性能测试和ISO 10993所要求的生物相容性测试。
Dedicated to R&D
二十年潜心研发
国内医学界、材料学界专家，清华大学博士深耕材料研发团队，国家科研院所为后盾，团队拥有20年材料行业背景。
建立先进、全面的陶瓷新材料研发系统。随后，公司揭榜中华人民共和国工业和信息化部和国家药品监督管理局联合发布的关于人工关节陶瓷关键卡脖子技术“揭榜挂帅”项目。通过独特的材料配比及烧制工艺，研发出高于同类公司产品性能的陶瓷股骨头及陶瓷内衬。此外，公司加持投入布局发展齿科、工业高性能陶瓷赛道，突破材料性能限制开发创新性陶瓷。
Mass production
批量化生产能力
宸泰新材提供的ZTA陶瓷材料，掌握了生产过程中从粉末准备、烧结、热等静压、精密加工、抛光及检测环节的核心技术，可以提供优异性能的陶瓷产品。
2024年，宸泰新材建成8000余平方米现代化精密制造基地，该基地拥有10万级洁净车间，年产能达30万件，并预留设备复制空间，可快速扩产至60万件，有效满足全球市场需求。通过“实验室性能”与“工业化产量”的无缝对接，公司实现了高端生物医用陶瓷材料的大规模稳定生产。
Precision processing
精密工艺处理
产线配置已达到当前国内特种陶瓷精密制造的先进水平，配备德国及瑞士高精密数控磨床、专用热等静压烧结炉和纳米级抛光设备，实现全流程高度自动化。
超精密数控磨削中心实现一次装夹完成复杂轮廓、多刃刀具的精密磨削，保证长时间稳定加工；热等静压一体化烧结炉精确控温，把控批次密度散差；纳米级智能抛光单元确保亚微米级形貌一致性。
100%
outgoing inspection
出厂必检质量标准
宸泰新材秉持“出厂即臻品”的核心原则，通过配置业界顶级三坐标测量机、激光可追溯标识系统，对出厂产品实施100%检测，确保每件产品的质量一致性可稳定复现。测试不仅覆盖了ISO 6474-2标准要求的磨损、疲劳等性能测试和ISO 10993标准要求的生物相容性检测，更额外增设经 γ 辐照与高压蒸汽老化后的1000万次循环疲劳极限测试。
公司已通过GB/T 19001-2016 idt ISO 9001：2015和GB/T 42061-2022 idt ISO 13485：2016双质量管理体系认证，并取得了权威实验室出具的生物相容性检测报告及依据ISO 6474-2国际标准完成的全性能测试报告，以上报告可直接用于FDA、CE认证及拉美、亚洲各国的注册申报。
