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什么是医疗器械国产替代?本土企业如何走好国产替代之路?为学习贯彻党的二十大精神,由苏州市委市级机关工委、苏州市科学技术协会、苏州市广播电视总台主办,看苏州新闻客户端承办,苏州银行支持的《学习贯彻党的二十大精神—— 苏州有光》访谈节目今天推出新一期节目,邀请行业专家、企业代表等,畅聊医疗器械领域里的国产替代,感受企业、政府、金融界握指成拳、踔厉奋发的精神面貌。本期节目邀请到江苏医疗器械科技产业...
2023-12-26
《关于医疗器械主文档登记事项的公告》解读       近日,国家药监局发布《关于医疗器械主文档登记事项的公告》(2021年第36号)(以下简称《公告》)。现将《公告》出台的背景、主要原则和重点问题说明如下:     一、背景     近年来,业界对于鼓励创新、优化注册申报流程、避免注册申报资料重复提交的诉求不断增加。为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗...
2023-06-07
国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告(2021年第36号)       为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神,进一步提高医疗器械审评审批质量,建立更加科学高效的审评审批体系,鼓励创新,方便医疗器械生产企业选择原材料和关键元器件,简化注册申报,现将境内第三类和进口第二类、第三类医...
2023-06-07
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